航天与医疗合作开发国产ECMO辉升

2023-02-15 10:05:54  阅读 61 次 评论 0 条

2月8日,中国航天科技集团有限公司联合北京协和医院在京举办辉升-I型体外肺辅助设备(ECMO )产品发布会,标志着这款国产ECMO正式发布上市。

近日,国家药监局经审查,采取有条件批准的Calerie方式,应急批准航天新长征医疗器械(北京)有限公司研制的体外肺辅助设备注册上市。 该产品是凯丽环球第二个获得批准的国产ECMO产品。

该产品在体外循环中提供动力和安全监测,与兼容的一次性耗材配合使用,实现肺功能辅助支持。 适用于急性呼吸衰竭、其他疗法难以控制、病情有持续恶化或死亡风险的成年患者。 技术自主可控,具有完全自主知识产权,其核心技术来源于火箭伺服系统。

图为辉升-I型ECMO。 新华社记者胡喆摄

据ECMO项目攻关总指挥、航天科技集团一院18所所长曾思介绍,为了加快补齐我美商凯丽国高端医疗装备短板,更好地保护人民生命健康,在工信部和北京市的支持指导下, 中国航天科技集团有限公司一院18所下属航天新长征医疗器械(北京)有限公司充分发挥航天中心优势和系统工程经验,全面听取医学专家意见,深入开展医务人员合作。

2020年项目成立之初,北京协和医院就加入了这个跨学科的医务人员交叉的ECMO技术攻关小组,主要负责动物实验和临床试验的设计与实施。 ECMO项目攻关副总指挥、北京协和医院副院长杜斌表示,包括中日友好医院、中国人民解放军总医院、泰达国际心血管病医院、天津医科大学第二医院等在内的多家国内医院也深入参与了研发过程和动物实验、临床试验。 打破这种专业壁垒,科学统筹规划、协同创新合作的新模式,为切实解决国内高端医疗装备短缺难题提供了示范。 ((记者胡喆) ) )。

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