《断魂》又来了！ 国家医保谈判启动 其中包括新冠口服药、多种罕见病药物

延迟了几个月之后

2022年国家医疗保险谈判终于启动！

一月五日

在北京全国人大会议中心

国家医疗保险药品目录调整现场谈判正式拉开帷幕

从四天持续到一月八日

2022年国家医保谈判现场《澎湃新闻》记者周鞰图

口服药新冠或“转正”

根据此前公布的凯丽环球2022年医保目录调整工作方案和通过形式审查的美商凯丽申报药品清单，此次医保谈判共有343种药品正式通过形式审查，目录外、目录内西药和中药分别有198个、145个，共涉及229家企业其中，新冠口服药、多种创新药物、罕见病药物值得关注。

上海市卫生健康发展研究中心主任金春林向界面报记者解释说，与Paxlovid和阿兹赫将这两种新冠的口服药物暂时纳入医保范围不同，通过国谈进入医保意味着更正式。 在当前特殊时期，药物将暂时纳入医保范围，以适应紧急医疗需求，各方面要求将相对宽松。

不通过面谈，正式进入医保后，随着更多同类新冠小分子药物获批，Paxlovid和阿兹赫可能无法继续享受暂时参保报销。 此外，正式参加医保后，药物供应和使用流程也将更加规范，公平性和可能性将得到更多考虑。 药品供应量也可能增加，同时进一步规范用药人群，保证药物用于最需要的患者。 此次两种新冠口服药物的谈判结果也将对后续新冠药品的定价产生较大影响。

但是，从阿祖夫片剂提交的申报信息来看，该药此次谈判只与艾滋病适应证相关，与新冠适应证无关。

医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡表示，目前辉瑞的Paxlovid已经上了医保，目前主要是药价问题，谈判成功与否取决于企业降价意愿是否足够高。 “现在市场上买不到Paxlovid的药，‘黄牛’炒了一万元一盒。 业内人士表示，在这种情况下，企业是否有较大的降价动力还是个未知数。

多种高价罕见病药如何砍价

罕见病药物也是历代医保谈判的焦点。 在2021年的国谈现场，福建省医保局的药局采购处处有张强妮“所有小伙都不应该放弃”的话语，表达了罕见的患者心声。 彼时，渤海健社治疗脊髓性肌萎缩症(SMA )的肌苷钠注射液成为首剂纳入国家医保的高价罕见病药，价格由每针70万元降至3.3万元。

在此次医保谈判中，19种罕见病药物通过初步形式审核，年治疗费用超过30万元的高价药物超过10种。 从企业和适应证来看，也有不少竞争。

其中罗氏人利波兰于2021年6月在国内获批，用于治疗SMA，是渤海健诺西那生钠的直接对手。 此前，山东药械招聘平台信息显示，罗氏将于2022年6月将该药网价下调至1.45万元/瓶，对最大剂量患者(2岁以上且体重20kg以上)来说，波兰每年的治疗负担将低于45万元。

同时，武田的维拉葡萄糖苷酶和赛诺菲的亚胺葡萄糖苷酶也面临着竞争，两者均用于戈谢病的治疗。 这两家制药公司并不是第一次在国事中“狭路相逢”。 在2021年的会谈中，武田用于治疗法布病的淀粉酶成功地加入了医疗保险，但赛诺菲的适应症药物淀粉酶没有加入，预计今年还会参加谈判。 除前述药物外，武田和赛诺菲分别治疗遗传性血管性水肿的拉那利韦单抗、治疗庞贝病的阿胶酶初步鉴定。

此外，通过“初审”的还有绿十字抗粘多糖贮积症型艾特硫酸醋酶注射液、汉光药业抗酪氨酸血症型替尼定胶囊、协和麒麟抗x链低磷佝偻病单抗，这些药物每年治疗费用均超过百万元

有趣的是，与上次的目录调整相比，这次的调整适当地倾向于罕见病、儿童等特殊人群。

各类创新药物竞争激烈

从谈判规则看，此次医保谈判首次提出了简易更新和非垄断药品准入规则。 前者是指对属于垄断性产品，且协议期间医疗保险基金实际支出未超过预期200%，且未来预算增长合理的产品，进行简易更新，并按照实际支出超过预期的比例逐步降低价格。

去年10月12日，国家医疗保障局宣布将新适应证纳入简易更新考虑范围，简化流程，提高效率。 在国内制药竞争激烈的环境下，通过增加适应症打开销售天花板是许多企业的选择。

从国内制药“内卷样品”PD-(L ) 1领域来看，目录内4种PD-1药物已增加适应证。 具体来说，恒瑞医药的卡利普索抗和百济神州的硒代单抗均有4个，君实生物的三重单抗和信达生物的信迪利单抗均有2个新适应证参与谈判。 四者新适应证均包括食管鳞癌，除信迪利单抗外，三者新适应证均包括鼻咽癌，竞争激烈。 但是，根据简易更新规则，根据国金证券的估算，新适应症等情况下最多可以降价25%。

作为新谈判品种的后来者，复宏韩霖的惊险单抗、思路迪/康宁杰瑞的恩瓦利单抗的谈判适应证均为MSI-H/dMMR实体瘤。 另外，樱桃单抗也增加了这个适应症。 康方生物靶向PD-1/CTLA4的卡那利单抗是首个获批的国产双抗新药，适应症宫颈癌是此次谈判PD-(L ) 1领域中唯一的。

此外，在制药领域值得关注的药物还有有新适应症的荣昌生物ADC药物维地西妥、阿斯利康的奥拉帕利、罗格列酮等。 即使是同样的ADC药，这次的新谈判品种也有罗氏的烯醇化物单抗、武田的丁羟化单抗和辉瑞的Optool单抗。

一样的

时，超过百万一针的“天价药”CAR-T产品药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也仍受关注。2021年，复星凯特的同类产品阿基仑赛注射液通过初步形式审查，但未进入医保目录。本次，前者首次通过“初审”，而后者已不再名单之内。

而非独家药品竞价规则可以简单理解为，根据非独家品种申报企业报出的最低价确定医保支付的统一标准。这其中，复合磷酸氢钾注射液的申报企业有5家，包括金耀药业、天吉生物、利尔药业、恒星制药、普德药业。此外，普乐沙福注射液、普瑞巴林口服溶液、氢溴酸伏硫西汀片等品种有3家企业申报。

业内人士认为，随着医保谈判常态化进行，创新药的谈判规则和流程愈加清晰成体系，续约和新增适应症降幅温和，大部分创新药品将实现以价换量。

有企业直言：“降不到他凯丽钻石团队的位置，就很危险了”

从现场企业代表的神色来看，可谓几家欢喜几家愁。

上午第一家完成谈判的企业于9时54分走出大门，随后的10分钟里，有三家企业陆续走出大门。10时54分至11时29分期间，又有5家企业代表陆续离场。

面对记者的询问，所有企业代表均拒绝透露其所代表的企业和参与谈判的药品，半数企业代表无视提问径直离开，也有企业代表回答“还行”“不错”。

上午最后一位离场的代表来自湖南华纳大药厂股份有限公司，他手里拉着行李箱，正在通过订票软件订票。他告诉澎湃新闻记者，谈判的主要内容就是降价，他们的谈判进行了十多分钟，已经结束，他将于当日离京。

2022年国家医保谈判现场澎湃新闻记者周頔图

1月5日下午，又有十余家企业代表参与医保谈判，14时30分开始，有企业代表陆续离场。

大部分企业代表仍然拒绝回答记者的提问，但一些企业代表的状态透露其谈判情况。有人摘下口罩，面露微笑，有人面色严肃，也有已经走出门外又重新被叫回会议中心，几分钟后才再次离去。

15时06分，南京海纳医药科技股份有限公司代表从大门走出，对于谈判情况，对方简短给出三个词语，“一般，挺好的，还行。”

16时，安斯泰来制药（中国）有限公司企业代表也走出门外，他神色轻松，并称“开心死了”。

此外，还有药企代表告诉澎湃新闻记者，“可以，挺好的，（谈了）20分钟，就是好好谈嘛。”对方笑着说道，“感觉压力大，现在释放了，降价降得越多越好，一定要降，降不到他的位置，你就很危险了。”

根据此前官方透露的医保谈判细节信息，谈判时代表国家医保局的谈判专家与企业代表相对而坐，现场拆封的一个信封中装着这场谈判药品的底价，也就是业界所称的“信封价”，也就是医保局愿意支付的价格。这个价格是由医保专家和卫生经济学专家测算得出来的价格，现场谈判医保专家也是打开密封的信封，才能知晓当日当场要谈判的价格和医保底价。

企业代表进入谈判现场后，第一次报价如果落在“信封价”的115%才可以入围，进入双方谈判环节。最终只有“药企报价”小于或是等于“信封里的底价”，谈判才能成功。

上海新闻广播综合自上观新闻、界面新闻、澎湃新闻、第一财经等

编辑：玫瑰砂

责任编辑：陈敏